2021年“药品科技活动周”--药品安全 红色领航

发布时间:2021-06-01浏览次数:15

为弘扬科学精神,推动药品监管科技及政策法规的创新成果,进一步加强药品安全知识科普宣教工作,不断提高公众药品安全科学素养和自我保护能力,江苏省药品监督管理局与中国药科大学药品监管科学研究院积极响应《国家药监局综合司关于开展2021“药品科技活动周”的通知》要求,特通过线上线下相结合的方式开展本次药品安全科普宣传活动。

活动时间:2021年6月2日(星期三)19:00-20:30

线下地址:中国药科大学江宁校区会议中心二楼学术报告厅

主持人:蒋蓉博士

报告人:茅宁莹教授、柳鹏程博士

点评专家:李新天处长、邵蓉教授  

线上参与:腾讯会议ID361 221 849   

  

活动主持人:蒋蓉博士

蒋蓉,药事管理系讲师,中国药科大学药品监管科学研究院“监管法规与政策创新”研究中心副主任,国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员,长期从事《药事法规》课程教学与研究,是国家执业药师工作专家。研究领域包括国家药物政策、药物安全与上市监管,药品市场准入政策研究。先后参与多项国家药品监督管理局、国家工业和信息化部等委托的研究项目。主编《美国儿科用药法律法规》、《美国罕见病药物法律法规》。发表药品审评审批、药品安全监管等相关领域研究论文40余篇。 

  

报告一 茅宁莹教授:《我国药品检查能力建设与职业化、专业化检查员职业发展》

    茅宁莹,南京大学企业管理博士,加拿大卡尔加里大学访问学者,教授,博士生导师,中国药科大学国际医药商学院副院长,药品监管科学研究院副主任,本科生、研究生《管理学》《组织行为学》《医药企业经营实务》等课程负责人。

在医药产业技术创新政策、公共卫生政策、社会与管理药学等方向开展研究工作,研究领域包括国家创新药物政策、短缺药品供应保障、药品监管科学与监管治理模式创新、医药产业政策与技术创新管理等。承担国家社科基金重大项目“我国医药产业创新政策环境研究”子课题、江苏省社科基金、江苏省科技厅软科学项目、江苏省社科联基金项目以及国家卫健委、国家食品药品监督管理局、重庆市商委、江苏省卫健委、江苏省药品监督管理局等国家省市级政府部门委托课题。

CSSCI和中文核心期刊发表论文数十篇,出版《医药企业管理》、《医药企业管理案例集》两部教材;研究成果《江苏省生物医药产业技术创新战略联盟运行机制研究》、《分级应对药品短缺的实证研究》分别荣获2014年江苏省高校第九届哲学与社会科学优秀成果奖三等奖、2017年度江苏省社科联优秀成果一等奖。指导学生多个项目参加全国大学生挑战杯、互联网+创新创业大赛,荣获国家金奖、省级二等奖等荣誉。

  

报告二 柳鹏程博士:《什么是药物警戒?——构建以人民健康为中心的药物警戒制度》

柳鹏程,药事管理系讲师,中国药科大学药品监管科学研究院“药品安全和合理用药”研究中心副主任,国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员,国家《药物警戒质量管理规范》制定组专家成员。主要研究方向:医药产业政策研究、医疗保险与药品价格规制等。曾挂职苏州工业园区国际科技创新中心副主任。主要承担本科或研究生《中国药事法规》《药品生产质量管理》《环境法学》等课程教学。发表学术论文19篇,其中CSSCI 2篇、北大中文核心目录8篇、CSCD 4篇。主持或参与科研项目11项,其中国家社科基金1项、江苏省高校哲学社会科学基金1项。

点评专家一:李新天处长

    李新天,江苏省药品监督管理局政策法规处(科技处)处长。2000年-2012年期间在江苏省食品药品监督管理局主要从事临床试验管理、第二类医疗器械注册审核、医疗器械生产企业质量体系审核和医疗器械法规咨询及培训等工作,2012年至2015年间主管江苏省医疗器械生产、经营、使用环节监管。2015年至2019年7月间主管江苏省医疗器械生产环节监管。目前主管药品政策法规和科技工作。

国家级医疗器械检查员,多次参加境内医疗器械生产企业飞行检查工作和境外医疗器械生产企业注册/监督检查。曾参与2014版《医疗器械监督管理条例》配套规章,包括医疗器械临床试验管理、注册、生产与经营与使用相关的规章与规范性文件的制修订工作,完成多项国家药监局课题。曾负责在江苏省建立贯彻实施医疗器械相关法律法规的制度与程序,并培训相关监管人员与企业从业人员。 

  

点评专家二:邵蓉教授

  

邵蓉,教授、博士生导师,执业律师,任中国药科大学药品监管科学研究院负责人,国家药监局药品监管创新和评价重点实验室主任,国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任。主讲的《药事法规》获国家精品资源共享课程、国家精品课程、国家一流课程荣誉;药事管理江苏省品牌专业和特色专业负责人、江苏省青蓝工程科技创新团队带头人。兼任中国药学会理事、二届药事管理专委会副主委;江苏药学会常务理事、药事管理专委会主委;中国药品监督研究会理事及其药品监管法规和政策专委会主委、药品监管人才培养专委会副主委;任国家发改委药品价格审评专家、工业信息化部安全生产专家组成员、国家中药品种保护评审委员会审评专家、国家执业药师工作专家、江苏省第十一届人大常委会立法咨询专家、国家仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会专家、《药品管理法》(2019)修法专家组成员等;担任中华医学百科全书《药事管理》卷副主编,《中国药房》、《中国新药杂志》等10余本杂志编委等;主持科研项目余项,包括国家社科基金重大项目、面上项目及国家药监局、工信部、卫生部、医保局等部委及企业委托重点项目;发表论文360余篇,其中SCI、CSSCI、北大核心、CSCD 120余篇。主编、副主编、参编教材、书籍多部,其中主编的《中国药事法理论与实务》为国家“十一五”、“十二五”规划教材、江苏省立项精品教材和江苏省重点教材;曾荣获中国研究生与学位教育学会研究生教育成果二等奖、江苏省高等教育类教学成果一等奖、二等奖、江苏省研究生教育改革成果二等奖等荣誉。  

主办单位:国家药品监督管理局

承办单位:中国药学会、中国食品药品检定研究院、中国健康传媒集团、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

协办单位:江苏省药品监督管理局、中国药科大学药品监管科学研究院、国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室